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⚠️ 此醫材許可證已註銷
狀態：已註銷 日期：2012/11/27
原因：許可證已逾有效期
"代首林" 癌胚胎抗原放射免疫分析試劑
🩺 醫材"DiaSorin" IRMA-coat CEA
衛署醫器輸字第017842號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
324321 (100 tests)
限制項目
輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
適應症
本產品利用體外診斷方法，來定量檢測人體血清中癌胚胎抗原(CEA)的含量。
醫材資訊
- 主成分
- 1. 125I-anti-CEA：monoclonal (mouse), red radioactive content, 11 mL, ＜705kBq (19μCi)2. Standards A-F：6 vials, 1.0 mL in buffer3. Diluent：0 ng/mL in buffer, 11mL4. Test tubes：2 x 50 tubes, coated with anti-CEA, monoclonal (mouse)5. Control serum： A and B, human, lyophilic 2 x 1 mL
- 製造商
- DIASORIN INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2011/12/19
- 發證日期
- 2006/12/19
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。