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⚠️ 此醫材許可證已註銷
狀態：已註銷 日期：2012/11/27
原因：許可證已逾有效期
"代首林" 甲胎兒蛋白放射免疫分析試劑
🩺 醫材"DiaSorin" IRMA-mat AFP
衛署醫器輸字第017843號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
#324471 (100 tests)
限制項目
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
適應症
本產品利用體外診斷方法，來定量檢測人體血清和羊水中甲胎兒蛋白(AFP)的含量。
醫材資訊
- 主成分
- 1.125I-anti-AFP：monoclonal (mouse), red radioactive content, 33 mL, ＜424kBq (11.5μCi)2.Standards A-G：7 vials, 0.6 mL in human serum albumin3.Diluent：0 IU/mL in phosphate buffer (concentrate), 2 x 11 mL4.Test tubes：2 x 50 tubes, coated with anti-AFP, monoclonal (mouse)5.Control serum：human, lyophilic 0.6 mL
- 製造商
- DIASORIN INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2011/12/19
- 發證日期
- 2006/12/19
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。