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⚠️ 此醫材許可證已註銷
狀態：已註銷 日期：2014/04/15
原因：許可證已逾有效期
"代首林" 神經元特異烯醇酶放射免疫分析試劑
🩺 醫材"DiaSorin" Prolifigen NSE IRMA
衛署醫器輸字第017877號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
#324560 (50 tests)
限制項目
輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸 入
適應症
用來定量檢測血液中神經元特異烯醇酶的含量。
醫材資訊
- 主成分
- 1.Antibody-coated beads：1 bottle containing＞50 dry beads coated with monoclonal anti-NSE antibody.2.Tracer：1×11 mL vial containing 125I labeled monoclonal anti-NSE antibody. Total radioactivity less than 188 kBq (5.1μCi). Red colored to aid identification.3.Calibrators：6×0.5 mL vials containing lyophilized NSE material；concentrations of 0,2,6,20,60,and 200μg/L respectively.4.Diluent：1×25 mL vial containing TRIS buffer with bovine serum albumin (also used as zero standard).5.Control 1＆2：2×0.5 mL vial containing NSE in buffer, lyophilized.
- 製造商
- DIASORIN INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2012/01/12
- 發證日期
- 2007/01/12
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。