貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑

醫材分類

• A.1545副甲狀腺激素試驗系統

醫器規格

A16972：2x50 Tests/KitA16953：PTH RB 2vails, 4.0ml/vial；S0-S5, 1.0ml/vial。增加規格：#81908: 4 mL/vial及A79783: 2 diluent packs, 32.9 mL/pack（原96年6月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 (一)註銷規格：81908、A16953、A79783。 (二)規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原102年10月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

亞瑟斯完整副甲狀腺激素試劑：配合亞瑟斯免疫分析系統，利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，定量偵測人類血清及血漿中完整副甲狀腺激素的量。亞瑟斯完整副甲狀腺激素正液：用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯完整副甲狀腺激素的檢測。

醫材資訊

主成分

Access Intact PTH：\nR1a：Paramagnetic particles coated with goat anti-PTH antibody suspended in TRIS buffered saline with bovine serum albumin (BSA), surfactant,<0.1%sodium azide.\nR1b：TRIS buffered saline with block ACE, protein (mouse, goat), surfactant,<0.1%sodium azide.\nR1c：Mouse monoclonal anti-PTH alkaline phosphatase conjugate in ACES buffered saline with BSA, surfactant,<0.1% sodium azide.\nAccess Intact PTH Calibrators：\nRB：Buffered protein (bovine) matrix, 0.5% ProClin 300.\nS0：PBS buffer, bovine serum albumin (BSA), surfactant,<0.1% sodium azide.\nS1-S5：Approximately 10,60,300,1500 and 3500 pg/mL(1.1,6.4,31.8,159.0 and 371.0 pmol/L)PTH (sythetic antigen), respectively in PBS buffer with BSA, surfactant,<0.1% sodium azide.

製造商

BECKMAN COULTER, INC.

製造國

US

申請商

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

有效日期

2027/06/06

發證日期

2007/06/06

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。