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貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體II 試劑
🩺 醫材BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Antibody II
衛署醫器輸字第018281號
醫材分類
第 2 等級
- C.5870甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器規格
A32898,A36920 規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年9月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 新增規格:C86552。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
配合亞瑟斯免疫分析系統,利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,定量偵測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白抗體。
醫材資訊
- 主成分
- Reagent Pack(2x50 tests/kit)\nR1a:Dynabeads paramagnetic particles coated with streptavidin and coupled to biotinylated human thyroglobulin, suspended in a TRIS buffer with protein (bovine),<0.1%sodium azide, and 0.1% ProClin300.\nR1b:Human thyroglobulin-alkaline phosphatase (bovine) conjugate in a TRIS buffer with protein (bovine),<0.1% sodium azide, and 0.1% ProClin 300.\nR1c:TRIS buffer with <0.1% sodium azide and 0.1% ProClin 300.\nCalibrators (S0:4.0mL/vial;S1-S5:2.5mL/vial)\nS0:Human serum with <0.1% sodium azide and 0.5% ProClin 300. Contains 0.0IU/mL thyroglobulin antibody.\nS1-S5:Human thyroglobulin antibody in human serum at levels of approximately 50, 250, 500, 1000, and 2500 IU/mL, respectively, with <0.1%sodium azide and 0.5% ProClin 300.
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/06/07
- 發證日期
- 2007/06/07
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。