亞培設計甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組

醫材分類

• C.5870甲狀腺自體抗體免疫試驗系統

醫器規格

2K46-20：400tests，2K46-25：100tests，2K46-01，2K46-10。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原96年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

效能(酌修)變更為：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白之IgG型自體抗體(IgG class of thyroglobulin autoantibodies´ anti-Tg)。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit-100 Tests/400 Tests\nMICROPARTICLES：\n1 or 4 Bottles（6.6 mL）Human thyroglobulin coated microparticles in MES buffer with protein stabilizer. Preservative：antimicrobial agents.\nCONJUGATE：\n1 or 4 Bottles（5.9 mL）Anti-human IgG acridinium labeled conjugate in MES buffer with protein stabilizer. Preservative：antimicrobial agents.\nSPECIMEN DILUENT：\n1 or 4 Bottles（10.0 mL）Assay Diluent in MES buffer with protein. Preservative：antimicrobial agents.\nARCHITECT Anti-Tg Calibrators：\n6 Bottles（4.0 mL each）of ARCHITECT Anti-Tg Calibrators.\nARCHITECT Anti-Tg Controls：\n2 Bottles（4.0 mL each）of ARCHITECT Anti-Tg Controls contain human plasma in phosphate buffer with protein stabilizers.\n

製造商

FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/06/22

發證日期

2007/06/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。