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“茵特葛拉”合成可吸收性硬腦膜組織黏膠

🩺 醫材

“Integra” DuraSeal Dural Sealant System

衛署醫器輸字第018401號

醫材分類

3 等級
  • K.9999其他

醫器規格

詳如仿單。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原96年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.7。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.3。

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

合成可吸收性硬腦膜組織黏膠,是作為開顱手術中腦膜傷口縫合後的輔助修補物,提供防水密封的功能。僅必要與硬膜成形術所使用的自體替補物一起使用。

醫材資訊

主成分
空白。
製造商
Integra LifeSciences Corporation
製造國
US
申請商
科舉顧問股份有限公司
有效日期
2027/07/30
發證日期
2007/07/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。