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“茵特葛拉”合成可吸收性硬腦膜組織黏膠
🩺 醫材“Integra” DuraSeal Dural Sealant System
衛署醫器輸字第018401號
醫材分類
第 3 等級
- K.9999其他
醫器規格
詳如仿單。 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原96年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.7。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.3。
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
合成可吸收性硬腦膜組織黏膠,是作為開顱手術中腦膜傷口縫合後的輔助修補物,提供防水密封的功能。僅必要與硬膜成形術所使用的自體替補物一起使用。
醫材資訊
- 主成分
- 空白。
- 製造商
- Integra LifeSciences Corporation
- 製造國
- US
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2027/07/30
- 發證日期
- 2007/07/30
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。