亞培設計師鱗狀細胞癌檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原109年3月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年3月19日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的鱗狀細胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen，SCC Ag)，用於輔助管理罹患鱗狀細胞癌之病患。須搭配ARCHITECT i 系統使用。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT SCC Reagent Kit:\nMicroparticles: 1 Bottle (6.6 mL) Microparticles: Antibody to SCC Ag coated microparticles in MES buffer with protein stabilizer. Minimum concentration: 0.08% solids. Preservatives: Sodium Azide and Antimicrobial Agents.\nConjugate: 1Bottle (5.9 mL) Conjugate: Acridinium-labeled antibody to SCC Ag conjugate in MES buffer with protein stabilizer. Minimum concentration: 0.07μg/mL. Preservatives: Sodium Azide and Antimicrobial Agents.\nARCHITECT SCC Calibrators:\n6 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT SCC Calibrators. Calibrator A contains Borate buffer with protein stabilizer. Calibrators B-F contain SCC Ag.\nARCHITECT SCC Controls:\n3 Bottles (8 mL each) of ARCHITECT SCC Controls contain SCC Ag.

製造商

DENKA CO., LTD

製造國

JP

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/09/14

發證日期

2007/09/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。