亞培設計師巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組

醫材分類

• C.3175巨細胞病毒血清試劑

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原110年7月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本（原111年10月5日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測及半定量檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)之IgG抗體。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT CMV IgG Reagent Kit, 100 / 400 Tests\nMicroparticles：1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL per 100-test bottle) \nCMV virus lysate coated microparticles in TRIS buffered saline. Minimum concentration：0.08% solids.\nConjugate：1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL per 100-test bottle) Murine \nacridinium-labeled anti-human IgG in MES buffer. Minimum concentration：44 ng/mL.\nAssay Diluent：1 or 4 Bottle(s) (10.0 mL per 100-test bottle) \nCMV IgG assay diluent containing calf serum and MES buffer. ARCHITECT CMV IgG Controls\n3 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT CMV IgG Controls：Negative Control, Positive Control 1 and Positive Control 2 containing recalcified human plasma.\n Target Anti-\n Cytomegalovirus Control Range \n IgG Concentration\nControl Color (AU/mL) (AU/mL)\nCONTROL- Natural N/A <=3.1\nCONTROL1+ Natural 30.0 15.0-45.0\nCONTROL2+ Natural 150.0 75.0-225.0\n ARCHITECT CMV IgG Calibrators\n6 Bottle (4.0 mL each) of ARCHITECT CMV IgG calibrators containing recalcified human plasma.\nCalibrator Target Anti-Cytomegalovirus IgG \n Concentration (AU/mL)\nCAL A 0\nCAL B 10.0\nCAL C 50.0\nCAL D 75.0\nCAL E 125.0\nCAL F 250.0

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/10/26

發證日期

2007/10/26

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。