亞培設計師巨細胞病毒免疫球蛋白M 抗體檢驗試劑組

醫材分類

• C.3175巨細胞病毒血清試劑

醫器規格

6C16-20,6C16-25, 6C16-01, 6C16-10。增加規格：6C16-30。 註銷規格：6C16-20。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原102年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

可用於定性測試人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒之IgM抗體。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT CMV IgM Reagent Kit, 100 / 400 Tests\nMicroparticles：1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL per 100-test bottle) CMV virus lysate and recombinant CMV antigen coated microparticles in TRIS buffered saline.\nConjugate：1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL per 100-test bottle) Murine acridinium-labeled anti-human IgM in MES buffer.\nAssay Diluent：1 or 4 Bottle(s) (10.0 mL per 100-test bottle) CMV IgM assay diluent containing TRIS buffer and goat anti-human IgG.\n1 Bottle (4.0 mL) of ARCHITECT CMV IgM calibrator (1.00 Index or S/CO) containing recalcified human plasma.\n2Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT CMV IgM Controls：Negative Control (0-0.60 Index or S/CO) Positive Control (1.15-3.45 Index or S/CO) containing recalcified human plasma.

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/10/26

發證日期

2007/10/26

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。