亞培設計師德國麻疹IgM 抗體檢驗試劑組

醫材分類

• C.3510德國麻疹病毒血清試劑

醫器規格

6C18-25: 100 tests6C18-01: 1 Bottle (4.0 mL)6C18-10: 2 Bottles (4.0 mL each)，以下空白。 新增規格：6C18-13；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年11月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸 入

適應症

變更效能(調整文字敘述)為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的德國麻疹病毒IgM抗體(IgM antibodies to Rubella virus)。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT Rubella IgM Calibrators: 1 bottle (4.0 mL) of ARCHITECT Rubella IgM calibrator containing recalcified human plasma.\nARCHITECT Rubella IgM Controls: 2 bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT Rubella IgM Controls: Negative Control, Positive Control containing recalcified human plasma.\nARCHITECT Rubella IgM Reagent Kit, 100 tests: \nMicroparticles 1Bottle: Rubella whole virus coated microparticles in TRIS buffered saline with Protein stabilizer.\nConjugate 1 Bottle: Murine acridinium-labeled anti-human IgM in MES buffer.\nAssay Diluent 1 Bottle: Rubella IgM assay diluent containing citrate buffer.\nPre-Treatment 1 Bottle: Rubella IgM Pretreatment reagent containing goat anti-human IgG in TRIS buffer.\n

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/11/02

發證日期

2007/11/02

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。