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羅氏可霸斯 c 111 肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑
🩺 醫材cobas c 111 CREJ2
衛署醫器輸字第019009號
醫材分類
第 2 等級
- A.1225肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
醫器規格
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原99年5月10日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
效能(文字酌修)變更為:本產品於cobas c 111系統上定量檢測人類血清、血漿及尿液中肌酸酐(creatinine)的體外診斷測試。
醫材資訊
- 主成分
- R1 Potassium hydroxide: 900 mmol/L; Phosphate: 135 mmol/L; pH: ≧13.5; preservative; stabilizer.\nSR Picric acid: 38.2 mmol/L; pH: 6.5; preservative; stabilizer.
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/04/22
- 發證日期
- 2008/04/22
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。