“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

醫材分類

• E.0001心血管支架

醫器規格

仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：規格變更及效能、用途或適應症變更，詳如核定之中文說明書（原109年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1.具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者，或不具有神經症狀，且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查，或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於80%的患者。2.標的病灶處參考血管的直徑介於4.0毫米至9.0毫米之患者。適應症變更為：詳如中文仿單核定本（原97年5月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

醫材資訊

主成分

空白。

製造商

ABBOTT VASCULAR

製造國

US

申請商

台灣雅培醫療器材有限公司

有效日期

2028/05/13

發證日期

2008/05/13

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。