維特司德國麻疹IgM免疫檢測試劑組

醫材分類

• C.3510德國麻疹病毒血清試劑

醫器規格

# 1484427：100 tests, # 8017600：0.85 ml以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年8月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

變更效能(新增適用機型)為：供體外診斷定性檢測人體血清和血漿(肝素, EDTA或檸檬酸鈉抗凝劑)中的德國麻疹病毒IgM抗體，以幫助診斷急性或最近的德國麻疹感染。搭配使用維特司ECi/ECiQ/3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀。

醫材資訊

主成分

VITROS Rubella IgM Reagent Pack (1484427) contains：\n-100 coated wells (streptavidin source, binding capacity≥3 ng biotin/well).\n-18.0 mL biotinylated antibody reagent﹝biotin-mouse monoclonal anti-human IgM, 0.75 μg/mL﹞in buffer with antimicrobial agent.\n-13.1 mL conjugate reagent﹝HRP-mouse monoclonal IgG anti-rubella 34 ng/mL; UV treated rubella antigen 1.2 μg/mL﹞in buffer with antimicrobial agent.\nVITROS Rubella IgM Calibrators (8017600) contains：\n- 1 VITROS Rubella IgM calibrator (0.85 mL human rubella IgM positive plasma) with antimicrobial agent.

製造商

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

製造國

GB

申請商

台灣大昌華嘉股份有限公司

有效日期

2028/07/14

發證日期

2008/07/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。