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維特司肌鈣蛋白I -超敏感型免疫檢測試劑組
🩺 醫材Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I ES
衛署醫器輸字第019412號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統
醫器規格
680 2301 - Troponin I ES Reagent Pack (100 tests)、680 2302 - Troponin I ES Calibrator (1, 2, and 3;各2ml)。變更適用機型為:適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原103年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
僅供體外診斷定量檢測人體血清和血漿 (肝素和EDTA抗凝劑) 中的心臟肌鈣蛋白 I (cTnI) 濃度。
醫材資訊
- 主成分
- Reagent Pack contains:\n-100 coated wells (streptavidin, binds≧ 2 ng biotin/well).\n-7.0 mL conjugate reagent (HRP-mouse monoclonal anti-cTnI, binds≧205 ng cTnI/mL) in buffer with bovine serum albumin and antimicrobial agent.\n-7.0 mL biotinylated antibody reagent (biotin-mouse monoclonal anti-cTnI, binds≧205cTnI/mL) in buffer with horse serum, bovine gamma globulins, bovine serum albumin, and antimicrobial agent.\nCalibrators contains:2 mL frozen, human cTnI in serum with antimicrobial agent;nominal values 0, 0.08, and 15 ng/mL (μg/L).
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
- 製造國
- GB
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 有效日期
- 2028/07/21
- 發證日期
- 2008/07/21
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。