← 返回產品資料庫

維特司肌鈣蛋白I -超敏感型免疫檢測試劑組

🩺 醫材

Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I ES

衛署醫器輸字第019412號

GDP 認證供應商

醫材分類

2 等級
  • A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

680 2301 - Troponin I ES Reagent Pack (100 tests)、680 2302 - Troponin I ES Calibrator (1, 2, and 3;各2ml)。變更適用機型為:適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原103年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

僅供體外診斷定量檢測人體血清和血漿 (肝素和EDTA抗凝劑) 中的心臟肌鈣蛋白 I (cTnI) 濃度。

醫材資訊

主成分
Reagent Pack contains:\n-100 coated wells (streptavidin, binds≧ 2 ng biotin/well).\n-7.0 mL conjugate reagent (HRP-mouse monoclonal anti-cTnI, binds≧205 ng cTnI/mL) in buffer with bovine serum albumin and antimicrobial agent.\n-7.0 mL biotinylated antibody reagent (biotin-mouse monoclonal anti-cTnI, binds≧205cTnI/mL) in buffer with horse serum, bovine gamma globulins, bovine serum albumin, and antimicrobial agent.\nCalibrators contains:2 mL frozen, human cTnI in serum with antimicrobial agent;nominal values 0, 0.08, and 15 ng/mL (μg/L).
製造商
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
製造國
GB
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司
有效日期
2028/07/21
發證日期
2008/07/21

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。