羅氏免疫分析妊娠相關血漿蛋白A試劑

醫材分類

• A.1155人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

Pregnancy-associated plasma protein A 04854098 200 100 tests, PAPP-A CalSet 04854101 200 for 4 x 1.0 mL 新增規格：07027621190: 100 tests。以下空白。 規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原97年8月29日仿單標籤核定本正本回收作廢。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年1月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 註銷規格：04854098200。

限制項目

輸 入

適應症

利用免疫分析法於體外檢測人類血清中懷孕相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。 效能變更為： 本產品(規格：04854098200)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/cobase e 602分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。 本產品(規格：07027621190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。 以下空白。 規格08860181190之效能變更為：本產品(規格：08860181190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobase e 402分析儀，體外定量檢測人類血清中妊娠相關血漿蛋白A (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A)。本測試的用途是與其它參數結合，以評估在懷孕的第一孕期三染色體21(唐氏症)的風險。作為診斷染色體異常需要其他方法學測試。以下空白

醫材資訊

主成分

Elecsys PAPP-A\nReagent - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles(transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 Anti-PAPP-A-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Biotinylated monoclonal anti-PAPP-A antibody (mouse) 2.0 mg/L: TRIS buffer 50 mmol/L, pH 7.0; preservative.\nR2 Anti-PAPP-A-Ab~Ru(bpy)2+3 (black cao), 1 bottle, 9 mL Monoclonal anti-PAPP-A antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.0 mg/L; phosphate buffer 50 mmol/L, pH 7.4; preservative.\nElecsys PAPP-A CalSet\nReagent - working solutions\n？PAPP-A Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n？PAPP-A Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2028/08/18

發證日期

2008/08/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。