亞培設計師巨細胞病毒 IgG 抗體親和力檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.3175巨細胞病毒血清試劑

醫器規格

# 3L46。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原97年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年10月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

輸 入

適應症

效能(酌修)變更為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)IgG抗體親和力。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent Kit, 100 Tests (50 Avidity Determinations)：\nMicroparticles：1 Bottle (6.6 mL) CMV virus lysate coated microparticles in TRIS buffered saline.\nConjugate: 1 Bottle (5.9 mL) Murine acridinium-labeled anti-human in IgG MES buffer.\nPre-Treatment 1: 1 Bottle (3.4 mL) CMV IgG Avidity Pre-Treatment reagent 1 contianing TRIS buffer.\nPre-Treatment 2: 1 Bottle (3.4 mL) CMV IgG Avidity Pre-Treatment reagent 2 contianing CMV virus lysate in TRIS buffer.\nARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls：\n1 Bottle (6.0 mL) of ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator containing lamb serum and recalcified human plasma.\n2 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT CMV IgG Avidity Controls: Low Control, and High Control containing recalcified human plasma.

製造商

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

製造國

IE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2028/10/01

發證日期

2008/10/01

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。