“曼陀”矽膠填充義乳

醫材分類

• I.3540矽膠充填之乳房彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原102年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原110年9月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.19。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.3。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 114年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.6.25。

限制項目

輸 入

適應症

適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．

醫材資訊

主成分

空白。

製造商

MENTOR

製造國

US

申請商

壯生醫療器材股份有限公司

有效日期

2028/10/21

發證日期

2008/10/21

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。