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“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨

🩺 醫材

“Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products

衛署醫器輸字第019480號

醫材分類

2 等級
  • N.3045可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原108年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.24。

限制項目

輸 入

適應症

“補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用,或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。“補骨洞”只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。“補骨洞”能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意:“補骨洞”去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm,使用在小範圍缺損時,要注意其適切性。

醫材資訊

主成分
空白。
製造商
OSTEOTECH, INC.
製造國
US
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司
有效日期
2028/11/05
發證日期
2008/11/05

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。