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“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨
🩺 醫材“Osteotech”GRAFTON Demineralized Bone Matrix (DBM) Allograft Products
衛署醫器輸字第019480號
醫材分類
第 2 等級
- N.3045可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器規格
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原108年9月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.3.24。
限制項目
輸 入
適應症
“補骨洞”去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。“補骨洞”是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用,或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。“補骨洞”只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。“補骨洞”能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意:“補骨洞”去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm,使用在小範圍缺損時,要注意其適切性。
醫材資訊
- 主成分
- 空白。
- 製造商
- OSTEOTECH, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2028/11/05
- 發證日期
- 2008/11/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。