“曼陀”矽膠填充義乳

醫材分類

• I.3540矽膠充填之乳房彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):350-7100BC，以下空白。註銷規格(共1項):350-1001BC,，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原97.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年6月29日核定之標籤、說明書或包裝及112年10月30日核定之標籤予以回收作廢)-113.8.1。 規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年8月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.6.9。

限制項目

輸 入

適應症

適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。

醫材資訊

主成分

空白。

製造商

MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V.

製造國

NL

申請商

壯生醫療器材股份有限公司

有效日期

2028/11/18

發證日期

2008/11/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。