← 返回產品資料庫
維特司免疫診斷產品巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組
🩺 醫材Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgM(CMV M)
衛署醫器輸字第019940號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- C.3175巨細胞病毒血清試劑
醫器規格
# 680 1831:100 tests, # 680 1831:0.8mL 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原98年3月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
體外定性檢測人血清和血漿 (肝素、EDTA 或檸檬酸鈉抗凝) 檢體中是否存在巨細胞病毒 (CMV) IgM 抗體。
醫材資訊
- 主成分
- 1 Calibrator Pack containing:\n--1 VITROS CMV IgM Calibrator (0.80 mL, human CMV IgM positive plasma, with antimicrobial agent).\n--Lot calibration card.\n--Protocol card.\n--8 calibrator bar code labels. 1 Reagent pack contains:\n--100 coated wells (streptavidin, bacterial; binds>=3 ng biotin/well)\n--18.0 mL biotinylated antibody reagent (biotin-mouse monoclonal anti-human IgM, 0.75 μg/mL) in buffer with mouse serum, bovine serum albumin, bovine gamma globulin and antimicrobial agent.\n--20.4 mL conjugate reagent (HRP - inactive CMV antigen 1 μg/mL) in buffer with bovine serum albumin and antimicrobial agent.
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
- 製造國
- GB
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 有效日期
- 2029/02/05
- 發證日期
- 2009/02/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。