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亞培設計師 i 二苯妥因檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin

衛署醫器輸字第020017號

GDP 認證供應商

醫材分類

2 等級
  • A.1150校正品
  • A.3350二苯基內醯尿試驗系統

醫器規格

1P34-01, 1P34-25 規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原98年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年5月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上,以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的抗癲癇藥物二苯妥因(phenytoin)。

醫材資訊

主成分
ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin Calibrators\n6 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT iPhenytoin Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\nCAL A 0.0 (μg/mL) or (mg/L), 0.0 (μmol/L);CAL B 2.5 (μg/mL) or (mg/L), 9.9 (μmol/L);CAL C 5.0 (μg/mL) or (mg/L), 19.8 (μmol/L);CAL D 10.0 (μg/mL) or (mg/L), 39.6 (μmol/L);CAL E 20.0 (μg/mL) or (mg/L), 79.2(μmol/L);CAL F 40.0 (μg/mL) or (mg/L), 158.4 (μmol/L) ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit (100 Tests)\nMicroparticles:1 Bottle (6.6 mL) Anti-Phenytoin coated goat anti-mouse microparticles in MES buffer with protein stabilizer.\nConjugate:1 Bottle (5.9 mL) Phenytoin acridinium-labeled conjugate in MES buffer with surfactant.
製造商
DENKA CO., LTD
製造國
JP
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期
2029/05/20
發證日期
2009/05/20

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。