← 返回產品資料庫
亞培設計師 i 二苯妥因檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin
衛署醫器輸字第020017號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.3350二苯基內醯尿試驗系統
醫器規格
1P34-01, 1P34-25 規格、標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原98年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年5月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上,以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的抗癲癇藥物二苯妥因(phenytoin)。
醫材資訊
- 主成分
- ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin Calibrators\n6 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT iPhenytoin Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\nCAL A 0.0 (μg/mL) or (mg/L), 0.0 (μmol/L);CAL B 2.5 (μg/mL) or (mg/L), 9.9 (μmol/L);CAL C 5.0 (μg/mL) or (mg/L), 19.8 (μmol/L);CAL D 10.0 (μg/mL) or (mg/L), 39.6 (μmol/L);CAL E 20.0 (μg/mL) or (mg/L), 79.2(μmol/L);CAL F 40.0 (μg/mL) or (mg/L), 158.4 (μmol/L) ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit (100 Tests)\nMicroparticles:1 Bottle (6.6 mL) Anti-Phenytoin coated goat anti-mouse microparticles in MES buffer with protein stabilizer.\nConjugate:1 Bottle (5.9 mL) Phenytoin acridinium-labeled conjugate in MES buffer with surfactant.
- 製造商
- DENKA CO., LTD
- 製造國
- JP
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/05/20
- 發證日期
- 2009/05/20
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。