“百特”伏血凝止血劑

醫材分類

• I.4490可吸收性止血劑及敷料

醫器規格

934057FloSeal Hemostatic Matrix；新增1501824、1501825及相關仿單標籤核定本1份。註銷規格：934057。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年10月12日及101年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：1503350、1503352，以下空白。規格變更；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：1501824及1501825(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年7月27日及111年4月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.17。

限制項目

輸 入

適應症

除眼科手術外，伏血凝止血劑可作為手術過程中，當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。

醫材資訊

製造商

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

製造國

US

申請商

百特醫療產品股份有限公司

有效日期

2029/09/22

發證日期

2009/09/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。