“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機

醫材分類

• B.9245自動血球細胞分離器

醫器規格

61000，以下空白。 規格(變更運輸環境及液位感應器感應體積範圍)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 說明書標籤變更為：詳如中文說明書核定本(原110年7月29日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年1月27日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

效能變更為：本產品是一種血液成分分離系統，可用於執行下列各項治療性血液成分分離、細胞收集以及細胞處理程序：治療性血漿交換術；含血漿過濾器的治療性血漿交換術；紅血球交換、釋放，和釋放/交換；從周邊血液收集單核細胞；從周邊血液收集顆粒細胞；白血球釋放術；血小板釋放術；收集骨髓處理。

醫材資訊

製造商

TERUMO BCT, INC.

製造國

US

申請商

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

有效日期

2030/03/15

發證日期

2010/03/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。