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“索邏格”心伴第二型左心室輔助系統
🩺 醫材“Thoratec” HeartMate II Left Ventricular Assist System
衛署醫器輸字第020709號
醫材分類
第 3 等級
- E.3545心室血管繞道術(輔助)裝置
醫器規格
詳如中文仿單核定本。原990618之仿單核定本，已作廢，以1010521核發之仿單核定本替代。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月21日核定之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：1355、1351、1315、2020VE、1225、1226、103488、25656、1235、1236、1237、1260，以下空白。效能變更及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 增加規格：Heartmate II Unshielded 14V Patient Cable (10002010)。 申請變更事項：新增規格：HeartMate Touch Communication System (HMT1150/HMT1150-R/ HMT1150-SC)。 註銷規格：102563、102564、102781、104692、HMT1150-SC。
限制項目
輸 入
適應症
心伴第二型左心室輔助系統使用於等待心臟移植的病患，以避免不可逆左心室衰竭造成的死亡；可使用於醫院內及醫院外也可以使用救護車、飛機或直昇機來轉運病患。
醫材資訊
- 製造商
- THORATEC CORPORATION
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 有效日期
- 2030/05/27
- 發證日期
- 2010/05/27
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。