羅氏巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

醫材分類

• C.3175巨細胞病毒血清試劑

醫器規格

(一)新增規格：09118543190、09118551190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

１、規格(09118543190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) ，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中巨細胞病毒的IgG抗體的濃度。 ２、規格(09118551190)：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) ，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清及血漿中巨細胞病毒的IgG抗體的濃度。

醫材資訊

主成分

？PC CMVIGG2: 8 bottles, each containing 1.0 mL of control serum Human serum, positive for CMV IgG antibodies (approx.25 U/mL); preservative. CMV lgG :\nReagents - working solutions\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative.\nR1 CMV-Ag-biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Biotinylated CMV-specific antigen (recombinant, E. coli), > 400 μg/L, MES buffer 50 mmol/L, pH 6.5; preservative.\nR2 CMV-Ag-Ru(bpy) : (black cap), 1 bottle, 9 mL: CMV-specific antigen (recombinant, E. coli) labeled with ruthenium complex > 400 μg/L; MES buffer 50 mmol/L, pH 6.5; preservative.\nCal1 Negative calibrator 1 (white cap), 2 bottles of 1.0 mL each: Human serum, non-reactive for anti-CMV IgG; buffer; preservative.\nCa12 Positive calibrator 2 (black cap), 2 bottles of 1.0 mL each: Human serum, reactive for anti-CMV IgG, approx. 40 U/mL; buffer; preservative.\nPreciControl CMV IgG :\nReagents - working solutions\n PC CMVIGG1: 8 bottles, each containing 1.0 mL of control serum Human serum, low positive for CMV IgG antibodies (approx.l.5 U/mL); preservative.

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/11/25

發證日期

2009/11/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。