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亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組

🩺 醫材

ABBOTT ARCHITECT iDigoxin

衛署醫器輸字第020728號

GDP 認證供應商

醫材分類

2 等級
  • A.3320毛地黃毒素試驗系統
  • A.1150校正品

醫器規格

1P32-25:100 tests, 1P32-01:6 bottles 規格變更為:1P32-27、1P32-02。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月21日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上,以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的毛地黃(digoxin)。取得之測量值用於輔助診斷及治療毛地黃劑量過量,並監測毛地黃濃度,以協助確保治療適當。

醫材資訊

主成分
ABBOTT ARCHITECT iDigoxin Reagent Kit (100 Tests):\nMicroparticles 1 Bottle (6.6 mL) Anti-digoxin coated microparticles in TRIS buffer with protein stabilizer.\nConjugate 1 Bottle (5.9 mL) Digoxigenin acridinium-labeled conjugate in citrate buffer.\nAssay Diluend 1 Bottle (10.0 mL) Assay Diluent containing goat serum with EDTA disodium.\nABBOTT ARCHITECT iDigoxin Calibrators\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT iDigoxin Calibrators.
製造商
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
製造國
IE
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
有效日期
2029/11/25
發證日期
2009/11/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。