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亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT iDigoxin
衛署醫器輸字第020728號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.3320毛地黃毒素試驗系統
- A.1150校正品
醫器規格
1P32-25:100 tests, 1P32-01:6 bottles 規格變更為:1P32-27、1P32-02。 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年12月21日仿單標籤核定本正本收回作廢),以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造
適應症
本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上,以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的毛地黃(digoxin)。取得之測量值用於輔助診斷及治療毛地黃劑量過量,並監測毛地黃濃度,以協助確保治療適當。
醫材資訊
- 主成分
- ABBOTT ARCHITECT iDigoxin Reagent Kit (100 Tests):\nMicroparticles 1 Bottle (6.6 mL) Anti-digoxin coated microparticles in TRIS buffer with protein stabilizer.\nConjugate 1 Bottle (5.9 mL) Digoxigenin acridinium-labeled conjugate in citrate buffer.\nAssay Diluend 1 Bottle (10.0 mL) Assay Diluent containing goat serum with EDTA disodium.\nABBOTT ARCHITECT iDigoxin Calibrators\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT iDigoxin Calibrators.
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2029/11/25
- 發證日期
- 2009/11/25
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。