羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑

醫材分類

• A.1155人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 (唐氏症) 的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 本產品(規格:07027303190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 效能(規格08860319190新增適用機型)變更：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 本產品 (08860297190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 本產品 (08860319190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG(人類絨毛膜促性腺激素的游離β-次單元)的免疫分析法。本產品是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21(唐氏綜合症)的風險。對於染色體異常的診斷，則需要額外的測試。 本校正液是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，供校正Elecsys free βhCG定量檢驗試劑校正之用。

醫材資訊

主成分

Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles 0.72 mg/mL; preservative\nR1: Anti-βhCG-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL: Biotinylated monoclonal anti-βhCG antibody (mouse) 3.5 mg/L: phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.8; preservative\nR2: Anti-free βhCG-Ab~Ru (bpy)2+3 (black cap), 1 bottle, 10 mL: Monoclonal anti-free βhCG antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.6 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 7.0; preservative\nElecsys free βhCG CalSet\nfree βhCG Cal1 and 2: each for 1.0 mL of calibrator 1 and 2\nElecsys PreciControl Maternal Care\nPC MC1, 2 and 3: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/12/31

發證日期

2009/12/31

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。