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亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT Rubella IgG
衛署醫器輸字第020974號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.3510德國麻疹病毒血清試劑
醫器規格
ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit (100 Tests/ 500 Tests)ARCHITECT Rubella IgG CalibratorsARCHITECT Rubella IgG Controls 變更規格型號:6C17-03、6C17-13、6C17-26、6C17-36,以下空白。 酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原99年4月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
限制項目
輸 入
適應症
用於在ARCHITECT i系統上,利用化學冷光微粒免疫分析法定量測試及定性偵測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。
醫材資訊
- 主成分
- ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit (100 Tests/ 500 Tests)\n\nMicroparticles: 1 bottle (6.6 mL per 100 test bottle/27.0 mL per 500 test bottle) partially purified rubella virus coated microparticles in TRIS buffer with surfactant.\n\nConjugate: 1 bottle (5.9 mL per 100 test bottle/26.3 mL per 500 test bottle) Anti-human IgG acridinium-labeled conjugate in MES buffer with surfactant and protein stabilizer.\n\nAssay Diluent: 1 bottle (10.0 mL per 100 test bottle/50.9 mL per 500 test bottle) Assay Diluent in TRIS buffer with surfactant and protein stabilizers.\n\n\nARCHITECT Rubella IgG Calibrators\n\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT Rubella IgG Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\n\nCalibrator Rubella IgG Concentration (IU/mL) Calibrator Rubella IgG Concentration (IU/mL)\nCal A 0 Cal B 5\nCal C 15 Cal D 75\nCal E 250 Cal F 500\n\n\nARCHITECT Rubella IgG Controls\n\n3 Bottles (8.0 mL each) of ARCHITECT Rubella IgG Controls. The following concentration ranges may be used for individ
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/04/15
- 發證日期
- 2010/04/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。