亞培設計師抗環瓜氨酸呔抗體檢驗試劑組

醫材分類

• C.5775類風濕性因子免疫試驗系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原110年12月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)半定量檢測人類血清或血漿中對環瓜氨酸肽(CCP)具有特異性的IgG型自體抗體。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT Anti-CCP Reagent kit (100/500 Tests)\nMicroparticles 1 Bottle (6.5 mL/26.5 mL) CCP coated microparticles in phosphate buffer with surfactant and protein stabilizer.\n\nConjugate 1 Bottle (5.8 mL/25.8 mL) Mouse anti-human IgG:acridinium-labeled conjugate in MES buffer with surfactant and protein stabilizer.\nSample Diluent 1 Bottle (9.8 mL/50.0 mL) Phosphate buffer with surfactant and protein stabilizer.\nARCHITECT Anti-CCP Calibrators\n6 Bottles (4.3 mL each) of ARCHITECT Anti-CCP Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\n Bottle Anti-CCP Concentration (U/mL) Bottle Anti-CCP Concentration (U/mL)\nCAL A 0.0 CAL D 50.0\nCAL B 5.0 CAL E 100.0\nCAL C 25.0 CAL F 200.0\n\nARCHITECT Anti-CCP Controls\n2 Bottles (7.0 mL each) of ARCHITECT Anti-CCP Controls. The controls yield the following homocysteine concentrations (U/mL):\nBottle Anti-CCP Concentration (U/mL) Range (U/mL)\nCONTROL+ 24.0 13.2 – 34.8\nCONTROL - 0.1 ≦1.6\n

製造商

AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD.

製造國

GB

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/04/15

發證日期

2010/04/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。