亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

8K24-80 Abbott RealTime HCV Genotype II Control Kit8K24-90 Abbott RealTime HCV Genotype II Amplification Reagent Kit。規格變更(新增檢體處理適用機型)：詳如中文仿單標籤核定本。(原101年2月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原103年12月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入

適應症

本產品為一體外檢驗方法，以反轉錄聚合酶連鎖反應RT-PCR的方式分析HCV感染病患的血清和血漿檢體中C型肝炎病毒之亞型。本產品非用於血液、血漿、血清或組織提供者之C型肝炎病毒篩檢，或是作為確認捐贈者的血液、血漿、血清或組織之C型肝炎病毒感染的診斷依據。

醫材資訊

主成分

Abbott RealTime HCV Genotype II Amplification Reagent Kit (List No. 8K24-90)\n1. Internal control \nAbbott RealTime HCV Genotype II Internal Control (List No. 8K24Y) (2 vials, 1.2 mL per vial) Less than 0.01% noninfectious Armored RNAR with internal control sequences in negative human plasma. Negative human plasma tested and found to be nonreactive for HBsAg, HBV DNA, HCV RNA, HIV RNA, anti‑HIV-1/HIV-2, and anti-HCV. Preservatives: 0.1% ProClinR 300 and 0.15% ProClin 950.\n2. Abbott RealTime HCV Genotype II Amplification Reagent Packs (List No. 8K24)\n(1) AMPLIFICATION REAGENT PACK A Reagent Pack A. \n1 bottle (0.9 mL) HCV Genotype II Oligonucleotide Reagent A. Less than 0.1% synthetic oligonucleotides (6 primers, 5 probes), less than 0.1% dNTPs, and 10.4% dimethylsulfoxide in a buffered solution with a reference dye. Preservatives: 0.1% ProClin 300 and 0.15% ProClin 950. 1 bottle (0.141 mL) Thermostable rTth Polymerase Enzyme (2.9 to 3.5 Units/μL) in buffered solution. 1 bottle (0.400 mL) Activation Reagent

製造商

ABBOTT MOLECULAR, INC

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/05/20

發證日期

2010/05/20

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。