“柏朗” 喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球導管

🩺 醫材

“B. Braun” SeQuent Please Paclitaxel-Releasing Rapid Exchange PTCA Balloon Catheter

衛署醫器輸字第021383號

GDP 認證供應商

醫材分類

第 3 等級

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：5022205、5022212、5022220。註銷規格：5022209、5022216、5022224、5022233。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書（原106年3月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。註銷規格:原100年10月28日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢申請變更項目，自114年8月20日生效：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（114年3月31日核定之中文說明書有效期限至114年8月19日止；原114年1月19日核定之中文說明書，自114年8月20日生效）。

限制項目

輸入

適應症

原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再狹窄 (In-stent restenosis , ISR)。冠狀動脈支架置放前、後的擴張。

醫材資訊

製造商: B. BRAUN MELSUNGEN AG VASCULAR SYSTEMS
製造國: DE
申請商: 台灣柏朗股份有限公司
有效日期: 2030/09/10
發證日期: 2010/09/10

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。