亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)

醫器規格

2K42-10 規格 (目標濃度及範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

ARCHITECT STAT CK-MB對照劑是用於定量測試人類血清或血漿中之肌酸激酶之MB同功酶時，作為確認具STAT程序效能之ARCHITECT i系統之準確度及精密度。

醫材資訊

主成分

6 Bottles (3.0mL each) of ARCHITECT STAT CK-MB Controls contain recombinant CK-MB in BES buffer with human protein stabilizer.

製造商

MICROGENICS CORPORATION

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/08/11

發證日期

2010/08/11

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。