“羅丹”Delta全血血栓彈性分析系統

醫材分類

• B.5425體外凝集研究之多功能系統

醫器規格

200100-EN, 20011, 503-01, 503-10, 503-02, 503-03, 503-04, 503-05, 503-06, 503-09, 503-24, 503-25, 503-12, 503-13, 503-15, 503-16, 503-19 (一)產品包裝（503-12:20×1,503-13:20×1,503-15:20×1,503-16:20×1,503-19:20×1）、效期（12個月）變更：詳如中文仿單核定本（原99年11月25日核發之中文仿單核定本收回作廢）。 (二)規格變更：註銷503-03。 200100-EN型號變更為：000201014。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 註銷規格：503-01、503-12、503-13、503-15、503-16、503-19，以下空白。 註銷型號000201014、型號503-05之名稱變更為ex-tem、型號503-10之名稱變更為star-tem及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

此系統適用來監測血樣在凝血過程中定量及定性的變化。此系統記錄含有citrated 血樣在形成血塊乃至瓦解之動力學變化，其目的在將血塊形成中產生的不同參數經檢冊、分析、監測、判讀及圖形化。

醫材資訊

製造商

TEM INNOVATIONS GMBH

製造國

DE

申請商

常鈺醫療器材有限公司

有效日期

2030/09/30

發證日期

2010/09/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。