亞培設計師 i 偉伯益酸檢驗試劑組

醫材分類

• A.3645精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

醫器規格

1P35-25: 100 Tests1P35-01。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月27日核定之醫療器材仿單標籤黏貼表予以回收作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年11月29日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測量人類血清或血漿中的抗癲癇藥物偉伯益酸(valproic acid)。取得之測量值用於監測偉伯益酸濃度，以協助確保治療適當。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT iValproic Acid Reagent Kit (100 Tests)\nMicroparticles 1 Bottle (6.6 mL) Anti-valproic acid coated microparticles in TRIS buffer with protein stabilizer.\n \nConjugate 1 Bottle (5.9 mL) Valproic acid acridinium-labeled conjugate in MES buffer with surfactant.\n\nARCHITECT iValproic Acid Calibrators\n6 Bottles (4 mL each) of ARCHITECT iValproic Acid Calibrators. The calibrators yield the following concentrations:\n Valproic Acid Concentration\nCalibrator µg/mL or mg/L µmol/L\nCAL A 0.00 0.00\nCAL B 9.00 62.37\nCAL C 18.00 124.74\nCAL D 36.00 249.48\nCAL E 75.00 519.75\nCAL F 150.00 1039.50\n\n\n

製造商

DENKA CO., LTD

製造國

JP

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2030/09/30

發證日期

2010/09/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。