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美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑
🩺 醫材Mediace RPR
衛署醫器輸字第021675號
醫材分類
第 2 等級
- C.3820梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器規格
455025: Mediace RPR (A) Buffer 18ML*2/ Latex Suspension 12ML*1455032: Mediace RPR (M) Buffer 60ML*1/ Latex Suspension 20ML*1455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/ Latex Suspension 60ML*1455353: RPR Standard Serum 1ML*5conc.*1455360: RPR Control (Negative/ Positive)1ML*2conc.*2 增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年11月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/Laxtex Suspension 60ML*1。 新增規格:512353。註銷規格:467264(原104年1月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。
醫材資訊
- 主成分
- Reagent:\n1. Sample dilution buffer: Phosphate buffer containing bovine serum albumin\n2. Latex suspension: Latex sensitized with lipid antigens (cardiolipin and lecithin) 1.0 to 4.0 mg/mL\n3. Standard syphilis positive serum (5 concentrations) (NOTE1)\n RPR positive human serum (option) \n (NOTE 1)Contains human-derived serum. Details given in \”1. Precautions for handling (for safe use)\” of the Precautions\n for Use or Handling\nCalibrator: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%)\nControl: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%) \n
- 製造商
- Sekisui Medical Co., Ltd Tsukuba Plant
- 製造國
- JP
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 有效日期
- 2030/11/02
- 發證日期
- 2010/11/02
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。