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美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑

🩺 醫材

Mediace RPR

衛署醫器輸字第021675號

醫材分類

2 等級
  • C.3820梅毒螺旋體非螺旋體試劑

醫器規格

455025: Mediace RPR (A) Buffer 18ML*2/ Latex Suspension 12ML*1455032: Mediace RPR (M) Buffer 60ML*1/ Latex Suspension 20ML*1455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/ Latex Suspension 60ML*1455353: RPR Standard Serum 1ML*5conc.*1455360: RPR Control (Negative/ Positive)1ML*2conc.*2 增加規格:詳如中文仿單核定本(原99年11月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:455049: Mediace RPR (H) Buffer 180ML*1/Laxtex Suspension 60ML*1。 新增規格:512353。註銷規格:467264(原104年1月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。

醫材資訊

主成分
Reagent:\n1. Sample dilution buffer: Phosphate buffer containing bovine serum albumin\n2. Latex suspension: Latex sensitized with lipid antigens (cardiolipin and lecithin) 1.0 to 4.0 mg/mL\n3. Standard syphilis positive serum (5 concentrations) (NOTE1)\n RPR positive human serum (option) \n (NOTE 1)Contains human-derived serum. Details given in \”1. Precautions for handling (for safe use)\” of the Precautions\n for Use or Handling\nCalibrator: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%)\nControl: Human Serum, BSA Sodium Azide(Less than 0.1%) \n
製造商
Sekisui Medical Co., Ltd Tsukuba Plant
製造國
JP
申請商
元英企業股份有限公司
有效日期
2030/11/02
發證日期
2010/11/02

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。