宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

醫材分類

• C.5660多發性自體抗體免疫試驗系統

醫器規格

EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。 型號變更為：14-5530-41，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月13日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

適應症

效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞心磷脂IgM分析需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。

醫材資訊

主成分

Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-factor.

製造商

PHADIA AB

製造國

SE

申請商

台灣法迪亞股份有限公司

有效日期

2030/11/23

發證日期

2010/11/23

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。