“歐翠強”三合一病毒核酸篩檢試劑

醫材分類

醫器規格

Procleix Ultrio Plus Assay1000 Tests/kit5000 Tests/kitReagents provides separately:Procelix Ultrio Plus HIV-1,HCV and HBV Discriminatory Probe ReagentsProcleix Assay FluidsProcleix AutoDetect ReagentsProcleix System Fluid PreservativeProcleix Ultrio Plus TIGRIS Controls 增加規格：P/N303665、P/N302441、P/N303666、P/N 303260、P/N 303261。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年11月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：PRD-03709。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年9月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

效能變更為：搭配 PROCLEIX TIGRIS SYSTEM，本產品是一種定性的體外核酸擴增試驗，用於測試血漿和血清樣品的人類免疫缺陷病毒I型RNA，C型肝炎病毒RNA和/或B型肝炎病毒DNA的檢測，也用於器官或組織捐獻者的血漿與血清篩查檢測，包括屍體(無心跳)捐獻者。不適用臍帶血樣品，以混合捐血者樣本做測試時，混合數量不可超過16份。此分析不適於輔助診斷之用。

醫材資訊

主成分

(1) Procleix Ultrio Plus Assay \nInternal Control Reagent、Target Capture Reagent、Target Enhancer Reagent、Amplification Reagent、 Enzyme Reagent、Probe Reagent、Selection Reagent、Negative Calibrator、HIV-1 Positive Calibrator、HCV Positive Calibrator、HBV Positive Calibrator \nReagents provided separately:\n(2) Procleix Ultrio Plus HIV-1, HCV and HBV Discriminatory Probe Reagents \nHIV-1 Discriminatory Probe Reagent、HCV Discriminatory Probe Reagent、HBV Discriminatory Probe Reagent \n(3) Procleix Assay Fluids\nWash Solution、Oil、Buffer for deactivation Fluids \n(4) Procleix AutoDetect Reagents\nAuto Detect 1、Auto Detect 2 \n(5) Procleix System Fluid Preservative \n(6) Procleix Ultrio Plus TIGRIS Controls\nProcleix Ultrio Plus TIGRIS Negative Control、Procleix Ultrio Plus TIGRIS HIV-1 Control、Procleix Ultrio Plus TIGRIS HCV Control、Procleix Ultrio Plus TIGRIS HBV Control

製造商

Grifols Diagnostic Solutions Inc.

製造國

US

申請商

台灣基立福醫療用品股份有限公司

有效日期

2026/01/24

發證日期

2011/01/24

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。