亞培設計師人類副睪蛋白質4檢驗試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

ABBOTT ARCHITECT HE4 Reagent Kit (2P54-25); ABBOTT ARCHITECT HE4 Calibrators (2P54-01); ABBOTT ARCHITECT HE4 Controls (2P54-10),以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原100年3月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

委託製造;;輸 入

適應症

效能變更：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的HE4抗原(HE4 antigen)。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT HE4 \nMicroparticles – 1 Bottle (6.6mL) Anti-HE4 (mouse, monoclonal) coated microparticles in PBS buffer with protein (bovine) stabilizers and detergent. Minimum concentration: 0.1% solids. \nConjugate – 1 Bottle (5.9 mL) Anti-HE4 (mouse, monoclonal) acridinium-labeled conjugate in PBS buffer with protein (bovine) stabilizers and detergent. Minimum concentration: 50 ng/mL. \n\nARCHITECT HE4 Calibrators\n6 Bottles (4.0mL each) of ARCHITECT HE4 Calibrators. Calibrator A( 0pmo/L), Calibrator B (30pmol/L), Calibrator C(100pmol/L), Calibrator D(250pmol/L), Calibrator E (750pmol/L)and Calibrator F(1500pmol/L). \n\nARCHITECT HE4 Controls \nControl L(50 pmol/L), Control M(175 pmol/L), Control H(700 pmol/L), \n

製造商

FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.

製造國

US

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2031/03/08

發證日期

2011/03/08

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。