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宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑 。
🩺 醫材EliA β2-Glycoprotein I IgM Well
衛署醫器輸字第021955號
醫材分類
第 2 等級
- C.5660多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器規格
詳如核定之中文說明書(原104年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年2月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量,以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具,並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組需配合宜立亞 IgM 方法使用法迪亞100、法迪亞200或法迪亞250儀器操作。
醫材資訊
- 主成分
- Each Well coated with human β2-Glycoprotein I antigen.
- 製造商
- PHADIA AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2031/03/08
- 發證日期
- 2011/03/08
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。