亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

6L61-25/-35/-30 6L61-01 6L61-10,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年1月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的HTLV-I及HTLV-II抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。

醫材資訊

主成分

ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent Kit (1x100 Tests, 1x500 Tests and 4x500 Tests) \n\nMicroparticles 1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL per 100-test bottle/27.0 mL per 500-test bottle) HTLV-I/HTLVII synthetic peptide and HTLV-II recombinant antigen coated microparticles in TRIS buffered saline.\n \nConjugate 1 or 4 Bottle(s) (5.9 mL per 100-test bottle/26.3 mL per 500-test bottle) acridinium-labeled HTLV-I/HTLV-II synthetic peptide and acridinium-labeled HTLV-I recombinant antigen in HEPES buffer with protein stabilizers and detergent.\n\nAssay Diluent 1 or 4 Bottle(s) (7.7 mL per 100-test bottle/39.2 mL per 500-test bottle) rHTLV-I/II assay diluent containing TRIS buffer and detergent.\n\nARCHITECT rHTLV-I/II Calibrators\n\n1 Bottle (4.0 mL) of ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator. Calibrator 1 contains recalcified human plasma and is reactive for anti-HTLV, and nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag or HIV-1 RNA, anti-HIV-1/HIV-2 and anti-HCV. Preservatives: ProClin 950 and sodium azide.\n\nARCHITECT rHTLV-I/II Controls\n\n2 Bottles (

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2031/03/18

發證日期

2011/03/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。