亞培設計師胃泌素釋放胜呔前體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器規格

規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原113年4月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;委託製造

適應症

效能(酌修)：本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的ProGRP。本產品用於搭配其他臨床方法輔助鑑別診斷肺癌。本產品用於搭配其他臨床方法管理罹患小細胞肺癌(small cell lung cancer)的病患。

醫材資訊

製造商

DENKA CO., LTD

製造國

JP

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2031/03/21

發證日期

2011/03/21

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。