威力安II T醣化血色素分析測試-2.0

醫材分類

• B.7470糖(基)化血紅素分析

醫器規格

270-2455,以下空白 新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。 標籤仿單(酌修翻譯字句)變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年12月26日及106年8月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 註銷規格：270-2455，以下空白。 新增規格270-2456, 270-2457, 270-2458，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年9月19日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

利用離子交換高效液相層析(HPLC)，使用威力安II T血色素測試系統定量檢測人類全血中的A1c醣化血色素(IFCC mmol/mol and NGSP%)。本產品用於協助診斷糖尿病和識別有糖尿病患病風險的患者。測量血色素 A1c 可以幫助糖尿病患者有效的血糖長期控制。

醫材資訊

製造商

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

製造國

US

申請商

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

有效日期

2031/05/11

發證日期

2011/05/11

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。