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伯瑞 普樂斯 抗核抗體篩檢試劑
🩺 醫材BioPlex 2200 ANA Screen with MDSS
衛署醫器輸字第022025號
醫材分類
第 2 等級
- C.5100抗核抗體免疫試驗系統
醫器規格
665-1150 (100 tests/pack),665-1155 (50 pack),663-1100(calibrator), 663-1130 (control)以下空白。增加規格:663-1101:Calibrator;663-1131:Control。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原100年6月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Centromere B)。須搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用。
醫材資訊
- 製造商
- BIO-RAD LABORATORIES, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/06/02
- 發證日期
- 2011/06/02
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。