← 返回產品資料庫
“雅培”居家監控訊號傳送器
🩺 醫材“Abbott” Merlin@home Transmitter
衛署醫器輸字第022107號
醫材分類
第 2 等級
- E.2920電話式心電圖傳輸器及接收器
醫器規格
EX1150、EX1100,以下空白。 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年8月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 【中文品名變更為:“雅培”居家監控訊號傳送器;英文品名變更為:“Abbott” Merlin@home Transmitter;規格;標籤、說明書或包裝;製造業者名稱/地址變更為:Manufactured by Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (地址: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Penang, Malaysia) for Abbott Medical (地址: 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342 U.S.A.)】變更,於114年8月23日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原核定109年7月30日之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢),並維持原許可證之有效期間。
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
詳如中文仿單核定本
醫材資訊
- 製造商
- Abbott Medical
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 有效日期
- 2031/03/30
- 發證日期
- 2011/03/30
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。