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亞培設計師細胞角質蛋白21-1檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1
衛署醫器輸字第022700號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
2P55-25 reagent2P55-01 calibrators2P55-10 controls以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
限制項目
委託製造;;輸 入
適應症
本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類細胞角質蛋白片段19(cytokeratin 19 fragments)。
醫材資訊
- 製造商
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/08/12
- 發證日期
- 2011/08/12
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。