亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

6L47-27 ARCHITECT HCV Ag Reagent Kit (100 Tests)、6L47-02 ARCHITECT HCV Ag Calibrators、6L47-11 ARCHITECT HCV Ag Controls,以下空白。 新增規格：6L47-29,以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

委託製造;;輸 入

適應症

本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒核心抗原(Hepatitis C virus core antigen，HCV Ag)。

醫材資訊

製造商

DENKA CO., LTD

製造國

JP

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2031/08/22

發證日期

2011/08/22

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。