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宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑
🩺 醫材EliA CTD Screen well
衛署醫器輸字第022709號
醫材分類
第 2 等級
- C.5660多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器規格
14-5596,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年1月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入
適應症
本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體,進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。
醫材資訊
- 製造商
- PHADIA AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2031/09/05
- 發證日期
- 2011/09/05
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。