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宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑

🩺 醫材

EliA CTD Screen well

衛署醫器輸字第022709號

醫材分類

2 等級
  • C.5660多發性自體抗體免疫試驗系統

醫器規格

14-5596,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年1月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

適應症

本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體,進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。

醫材資訊

製造商
PHADIA AB
製造國
SE
申請商
台灣法迪亞股份有限公司
有效日期
2031/09/05
發證日期
2011/09/05

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。