← 返回產品資料庫
亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組
🩺 醫材ABBOTT ARCHITECT iGentamicin
衛署醫器輸字第022738號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.3450慶大黴素試驗系統
醫器規格
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年1月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 新增規格：1P31-27。(原113年5月24日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年7月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目
輸 入
適應症
效能變更為：本產品用於在搭載STAT程序功能之ARCHITECT i系統上，以體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)(抗生素藥物)。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/11/03
- 發證日期
- 2011/11/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。