羅氏免疫分析免疫球蛋白E第二代檢驗試劑

醫材分類

• C.5510免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

醫器規格

#04827031: 100 tests,#11930427: 4x1.0mL,以下空白 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

輸 入

適應症

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，對人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)進行體外定量測試。總IgE的測定可作為過敏性疾病輔助診斷之用。本試劑須搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e 602免疫分析儀使用。 型號04827031190變更效能(刪除適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，對人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)進行體外定量檢測。總IgE的測定可作為過敏性疾病輔助診斷之用。本試劑須搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。 型號07027516190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，對人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)進行體外定量檢測。總IgE的測定可作為過敏性疾病輔助診斷之用。本試劑須搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/11/16

發證日期

2011/11/16

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。